化妝品包裝材料總遷移量測試背景

　　近年來，各地市食藥監(jiān)局及檢驗(yàn)檢疫局不定期公開發(fā)布化妝品抽檢公告，大量“菌落超標(biāo)”“重金屬含量超標(biāo)”“違禁藥物添加”等不合格產(chǎn)品被檢出，引起公眾嘩然。
　　化妝品以涂抹、噴灑的方式作用于皮膚表面，經(jīng)皮吸收，若含有毒有害物質(zhì)，必然引起或大或小的健康威脅。消費(fèi)者主要依靠購買前查看化妝品配料表來了解化妝品的安全性，一方面配料表能否真實(shí)的反映化妝品的實(shí)際成分構(gòu)成尚且存在巨大的問號(hào)，另一方面有毒有害物質(zhì)的來源也不僅局限于加工環(huán)節(jié)，一個(gè)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的包裝材料也會(huì)在與化妝品接觸過程中發(fā)生有毒有害物質(zhì)的遷移。
　　塑料是化妝品包裝的主要構(gòu)成。塑料包材的有毒有害物質(zhì)來自兩個(gè)方面：一個(gè)是包材加工過程中的各類添加劑，如填充劑、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等，其中含有不少有毒有害物質(zhì)；另一個(gè)就是包材的重金屬含量，包括鉛、汞、鎘等。當(dāng)包材與化妝品充分解除后，這些有毒有害物質(zhì)逐漸遷移入化妝品中，對(duì)人體的神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、肝腎臟產(chǎn)生危害。
　　2016年12月1日實(shí)施的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中規(guī)定：直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。但目前國內(nèi)并沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范化妝品包裝材料的遷移量以及相關(guān)測試方法，美國FDA和歐盟也鮮有涉及化妝品包裝材料的管理規(guī)范和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?；瘖y品企業(yè)普遍參照食品包裝遷移量的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包材有毒有害物質(zhì)遷移的檢測管控。

化妝品包裝材料總遷移量測試方法

　　試驗(yàn)樣品：PE瓶。用清水清洗5次，再用蒸餾水沖洗3次，晾干備用。
　　測試依據(jù)：GB31604.8-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》
　　測試原理：試樣用各種模擬液浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量，即為遷移量。
　　測試儀器：濟(jì)南蘭光（Labthink）C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀
　　模擬液：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，本次試驗(yàn)采用正已烷（常溫，2h）作為模擬液。由于實(shí)際使用中只有瓶內(nèi)側(cè)接觸化妝品，如整體取樣浸泡，則瓶外表面也會(huì)有物質(zhì)遷移進(jìn)模擬液，使檢測結(jié)果偏高，因此，本次試驗(yàn)不按面積取樣，而是將模擬液倒入樣品內(nèi)進(jìn)行浸泡，使模擬液與樣品內(nèi)側(cè)充分接觸。模擬液加至瓶內(nèi)容積2/3~4/5。
　　準(zhǔn)備工作：
　　1、將C830的試驗(yàn)杯用清水沖洗干凈，擦拭晾干備用。
　　2、將5個(gè)PE瓶放置在干凈燒杯內(nèi)（燒杯作用為防止PE瓶中液體灑溢），將正已烷模擬液倒入瓶中，在室溫浸泡2h。
　　測試步驟：
　　1、空杯試驗(yàn)
　　將清洗干凈的試驗(yàn)杯，按照試驗(yàn)杯上的編號(hào)，放置到儀器測試腔內(nèi)托盤對(duì)應(yīng)的編號(hào)內(nèi)。設(shè)置稱重參數(shù)，對(duì)試驗(yàn)杯進(jìn)行稱重，保存空杯質(zhì)量。
　　2、正常試驗(yàn)
　　分別提取浸泡液200ml，分別放置到各自的試驗(yàn)杯中，并做好記錄。同時(shí)，分別取200mL模擬液原液倒入三個(gè)試驗(yàn)杯作為參考試驗(yàn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置C830的試驗(yàn)參數(shù)（包括導(dǎo)入空杯質(zhì)量數(shù)據(jù)），儀器自動(dòng)進(jìn)行蒸發(fā)、烘干、稱重并判定，當(dāng)達(dá)到恒重時(shí)自動(dòng)計(jì)算總遷移量。經(jīng)測試，本次樣品的總遷移量為正已烷6.279 mg/L。（實(shí)際測試步驟以儀器說明書和參照標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）
　　C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀是一臺(tái)高度集成化、自動(dòng)化的率的總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正已烷等各類試劑進(jìn)行測定，具有快速蒸發(fā)模式，能實(shí)現(xiàn)試劑的回收。除了應(yīng)用于化妝品包裝的總遷移量檢測，還廣泛用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。