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藥用鋁塑復(fù)合膜材料的阻濕性監(jiān)測及解決方案

摘要：藥品易吸水潮解變質(zhì)，所以其包裝材料應(yīng)具有較高的阻濕性，水蒸氣透過率越低，說明包材的阻濕性越高，對藥品具有良好的保護(hù)性?，F(xiàn)行為了保證藥品質(zhì)量，延長保質(zhì)期，多使用鋁塑復(fù)合膜材料，但因其不耐揉搓性而容易發(fā)生阻濕性嚴(yán)重下降的質(zhì)量問題，需要進(jìn)一步采用水蒸氣透過率測試設(shè)備進(jìn)行驗證。本文詳盡介紹了藥用鋁塑復(fù)合膜揉搓試驗以及如何監(jiān)測揉搓前后包裝材料的阻濕性，為各行業(yè)用戶提供技術(shù)參考。

關(guān)鍵詞：藥品、鋁塑復(fù)合膜、揉搓性能、阻濕性、透濕、水蒸氣阻隔、水蒸氣透過率、潮解變質(zhì)

測試意義：

藥品自身安全性至關(guān)重要，因此對外包裝材料的性能要求也較高，特別是包材對外界水蒸氣的阻隔性能，可有效防止藥品被潮解。除中藥飲片和低檔沖劑的包裝外，藥用復(fù)合膜大多以含有純鋁箔的復(fù)合膜材料為主，鋁塑復(fù)合膜包裝可作為粉末藥品外包裝袋或泡罩包裝底板材料，除了可使藥品包裝具有美觀和良好的質(zhì)感，重要的優(yōu)點就是具備*的阻隔性。鋁箔作為一種金屬材料，因其密度高，具有優(yōu)良的阻濕性及阻氣性（包括阻氧性），其阻隔性能是任何其它高分子材料和金屬蒸鍍薄膜*的。鋁箔與其他材質(zhì)塑料膜復(fù)合而成的鋁塑復(fù)合膜的阻隔性基本由鋁箔層決定，但這是在保證鋁箔無針孔或者針孔大小與其他復(fù)合層的厚度相比足夠小時才符合此情況。而復(fù)合膜中塑料膜層也參與氣體透過，對復(fù)合膜的整體阻隔性也有一定作用，但未起決定性作用，除非鋁箔的針孔大小與其他復(fù)合層的厚度相比足夠大時，復(fù)合膜的阻隔性將受塑料膜層厚度及其阻隔性能的明顯影響。另外，鋁塑復(fù)合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現(xiàn)一定程度的折痕，從而使復(fù)合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體密封性受到很大影響。